政府采购投诉处理决定书

发布日期:2019年06月10日 17:00       有效性:有效  

厦财采〔201933

 

投诉人:厦门都森医疗科技有限公司                    

  址:厦门市湖里区泗水道6111103 

法定代表人/主要负责人:杨战     

授权代表:游绍平                

  址:福建省厦门市湖里区泗水道6111103 

被投诉人:厦门兴海湾工程管理有限公司 

  址:厦门市集美区杏林湾路478902单元

联系人:桂希

投诉人厦门都森医疗科技有限公司(以下简称“都森公司”)参加厦门兴海湾工程管理有限公司(以下简称“兴海湾公司”)代理的“厦门大学附属第一医院内科综合大楼暨院区综合改造项目一期工程(医用气体系统)货物类采购项目”(采购项目编号:[350200]XHG[GK]2019001)公开招标过程中,对兴海湾公司做出的质疑答复不满意,向我局提出投诉。

经查,该项目采购人为厦门大学附属第一医院,采购标的为“医用气体系统”,预算金额为2200万元。都森公司于2019419对采购文件提出质疑,兴海湾公司于423作出答复。投诉人不满质疑答复,向我局提出投诉。我局正式受理投诉后,按规定向被投诉人兴海湾公司及采购人厦门大学附属第一医院发出政府采购投诉答复通知书并转送投诉书副本,被投诉人、采购人就投诉事项做出说明,并提交了相关材料。

投诉人都森公司认为:

投诉事项1:根据代理机构的质疑内容回复,仍涉嫌违反《中华人民共和国特种设备安全法》。

该采购项目中“储气罐”属于压力容器,应加入“特种设备安装改造维修许可证(压力容器)资质”要求,以符合《中华人民共和国特种设备安全法》的要求

投诉事项2:代理机构的质疑内容回复仍未根据国家食品药品监管总局发布的《医疗器械分类目录》(2017年第104号)和我国现行法律要求,对本次项目中属于二类医疗器械的医用气体设备产品提出正确的资格性要求。涉嫌违反《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械监督管理条例》等国家相关法律法规。

本次采购项目中涉及的医用气体设备产品如:氧气汇流排、无油爪式真空泵一体机、无油涡旋空压机、气源监控报警器 、医用气体压力报警器(气源)、三气区域多功能箱的气体压力报警器、二气区域多功能箱的气体压力报警器等均属于Ⅱ类医疗器械产品,应当提供医疗器械注册证。

投诉事项3:代理机构的质疑内容回复及招标前一天仍未公布招标采购控制价。若以原预算价金额为招标控制价易造成涉嫌国有资产严重流失。

投诉事项4:根据代理机构的质疑内容回复,采购文件的产品技术参数偏离国家药监总局法规要求。要求提供并非属于医疗器械管理的产品提供医疗器械检验中心(采购文件中该产品未被定义为核心产品)质量监督检验报告,排斥潜在投标人。

投诉事项5:采购文件的要求的产品“病房火灾自动关闭管道氧气及报警系统”(未被定义为核心产品),涉嫌通过特定产品及产品参数排斥潜在投标人。

被投诉人兴海湾公司及采购人厦门大学附属第一医院认为:

投诉事项1:根据投诉人指出的本次招标项目中关于压力容器安装资质违反《中华人民共和国特种设备安全法》。

根据2013629发布《中华人民共和国特种设备安全法》中的相关要求,并未对压力容器的安装资质做详细的规定。根据20070615发布的《关于进一步完善锅炉压力容器压力管道安全监察工作的通知》(国质检特函〔2007402 号)第七条第(五)点“压力管道和压力容器安装单位要求:已取得 GB 级或 GC2 级压力管道安装许可证的单位,配备相应数量起重工后,可以安装与其相联接的 D 级压力容器,不再领取压力容器安装许可证”。和2015624发布《质检总局办公厅关于压力管道气瓶安全监察工作有关问题的通知》(质检办特〔2015675号)第一条第(六)点“持有压力管道安装许可证的单位在安装压力管道的同时可以安装与其连接的压力容器或整装锅炉,并由具备相应资质的安装监检机构一并实施安装监督检验。”以及2019116发布《市场监管总局关于特种设备行政许可有关事项的通告》(2019年第3号)中的《特种设备生产单位许可目录》“固定式压力容器安装不单独进行许可;压力容器制造单位可以安装与其制造级别相同的压力容器;任一级别安装资格的压力管道安装单位均可以进行压力容器安装”。中的规定,且经与特检院咨询了解:“本项目拟采购的医用气体系统中参数设置的压力容器属于新建整体安装的,包括管道和容器,只需要求投标人具有相应压力管道安装资质就可以从事该压力容器的安装”。根据以上相关法律规定和向特检院了解的情况,经查询本次招标项目中的压力容器属于D类压力容器,压力容器安装资质不适合作为项目整体资格的说明,我司已在招标文件中明确规定压力管道的安装资质是可以进行从事压力容器安装的,并未违反相关法律规定。

投诉事项2:涉嫌违法《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械监督管理条例》等国家相关法律法规。

根据厦财采〔201917号财政局的相关处理意见中明确:经向省市两级药监部门核实过未违反相关法律规定,本次投诉事项不成立。

投诉事项3:若以原预算价金额为招标控制价易造成涉嫌国有资产严重流失。

本次项目采购中,采购控制价目前仍在审核确认中,并不是以预算金额作为控制价,控制价经审核确认后会及时公布。根据厦财采〔201917号,财政局的相关处理意见中明确本次投诉事项不成立。

投诉事项4:通过要求提供并非属于医疗器械管理产品(采购文件中该产品未被定义为核心产品)提供医疗器械检验中心出具的《检验报告》复印件加盖生产厂家公章来排斥潜在投标人。

已根据厦财采〔201917号财政局的相关处理意见进行相应的文件更正,并未违反相关的法律规定。

投诉事项5:采购文件的要求的产品“病房火灾自动关闭管道氧气及报警系统”(未被定义为核心产品),涉嫌通过特定产品及产品参数排斥潜在投标人。

医疗单位是群众大量集聚的公共机构,病房患者行动不便更需保障消防安全。第一医院作为当地大型医疗机构的代表,医护患数量规模较大,采购的产品的消防安全需求高。本系统是结合氧气的火灾危险性对火灾报警系统进行整合采购的系统之一,主要由“系统报警管理主机、楼层报警管理机、病房供氧控制报警装置、电缆线、报警系统软件(防止侵权)等组成”且基本参数均为普通要求,市面上能采购到的普通产品。本项目招标文件中的相应条款技术参数4.5.4中“系统软件: b. 为了免受第三方提出侵犯其著作权,保证采购人在使用产品时享有完整的原厂商售后服务,投标人必须使用正版无版权纠纷的产品提供相关材料。(评审依据:提供中华人民共和国国家版权局出具的计算机软件著作权登记证书复印件加盖生产厂家公章与投标文件一起胶装成册,原件备查)。”并没有提出专利的要求。系统软件为避免侵权,要求提供相关火灾报警系统软件著作权,经查询结果:火灾报警系统软件著作权有96家企业均能满足,并未违反相关的法律规定。

我局查明:

投诉事项1:根据《质检总局办公厅关于压力管道气瓶安全监察工作有关问题的通知》(质检办特〔2015675号)关于“持有压力管道安装许可证的单位在安装压力管道的同时可以安装与其连接的压力容器或整装锅炉”以及《市场监管总局关于特种设备行政许可有关事项的通告》(2019年第3号)中《特种设备生产单位许可目录》关于“固定式压力容器安装不单独进行许可;压力容器制造单位可以安装与其制造级别相同的压力容器;任一级别安装资格的压力管道安装单位均可以进行压力容器安装”的规定,在要求压力管道安装资质的前提下,无需再要求相应的压力容器安装资质。

投诉事项2:根据现行《医疗器械分类目录》及福建省食品药品监督管理局针对医疗气体设备复函的内容,以及向省市两级食品药品监督部门了解的情况,采购人采购的医用气体系统,拟用于医院集中供气,(如新建、扩建或改建项目的医用气体系统的整体采购)应采购整机(整体系统)产品,该产品应具备整机(整体系统)的医疗器械注册证。医用空气集中供应系统尚未有医疗器械注册成功记录,本项目作为新建医疗气体系统,要求提供医用中心供氧系统和医用中心吸引系统《医疗器械注册证》未违反相关法律规定。

投诉事项3:该项目公告发布之日,审核控制价仍在审核中,现有证据无法证明该项目预算金额为招标控制价,并造成国有资产流失。

投诉事项4:采购文件要求非医疗器械管理产品提供第三方医疗器械检验中心检测报告作为加分条款,属于《中华人民共和国政府采购法实施条例》第二十条第八项规定的“以其他不合理条件限制或者排斥潜在供应商”的情形。

投诉事项5:采购文件要求产品“病房火灾自动关闭管道氧气及报警系统”基于采购人需求,火灾报警系统软件著作权有多家企业均能满足,现有证据不足以证明被投诉人通过特定产品及产品参数排斥潜在投标人。

综上,根据《中华人民共和国政府采购法实施条例》第二十条第八项,《政府采购质疑和投诉办法》第三十一条第一项的规定,决定如下:投诉事项1235缺乏事实依据,投诉事项不成立。投诉事项4成立,责令采购人重新开展采购活动。

如不服本决定,可以在接到本决定书之日起60日内向厦门市人民政府或福建省财政厅申请行政复议,或者在接到本决定书之日起6个月内依法向厦门市思明区人民法院提起行政诉讼。

 

 

 

               厦门市财政局

                                               2019610

(此件主动公开)

 

 

 

 

 

 

 

 

  抄送:厦门兴海湾工程管理有限公司,厦门大学附属第一医院。

  厦门市财政局办公室                                            2019年6月10印发

政府采购投诉处理决定书 发布日期:2019/06/10

厦财采〔201933

 

投诉人:厦门都森医疗科技有限公司                    

  址:厦门市湖里区泗水道6111103 

法定代表人/主要负责人:杨战     

授权代表:游绍平                

  址:福建省厦门市湖里区泗水道6111103 

被投诉人:厦门兴海湾工程管理有限公司 

  址:厦门市集美区杏林湾路478902单元

联系人:桂希

投诉人厦门都森医疗科技有限公司(以下简称“都森公司”)参加厦门兴海湾工程管理有限公司(以下简称“兴海湾公司”)代理的“厦门大学附属第一医院内科综合大楼暨院区综合改造项目一期工程(医用气体系统)货物类采购项目”(采购项目编号:[350200]XHG[GK]2019001)公开招标过程中,对兴海湾公司做出的质疑答复不满意,向我局提出投诉。

经查,该项目采购人为厦门大学附属第一医院,采购标的为“医用气体系统”,预算金额为2200万元。都森公司于2019419对采购文件提出质疑,兴海湾公司于423作出答复。投诉人不满质疑答复,向我局提出投诉。我局正式受理投诉后,按规定向被投诉人兴海湾公司及采购人厦门大学附属第一医院发出政府采购投诉答复通知书并转送投诉书副本,被投诉人、采购人就投诉事项做出说明,并提交了相关材料。

投诉人都森公司认为:

投诉事项1:根据代理机构的质疑内容回复,仍涉嫌违反《中华人民共和国特种设备安全法》。

该采购项目中“储气罐”属于压力容器,应加入“特种设备安装改造维修许可证(压力容器)资质”要求,以符合《中华人民共和国特种设备安全法》的要求

投诉事项2:代理机构的质疑内容回复仍未根据国家食品药品监管总局发布的《医疗器械分类目录》(2017年第104号)和我国现行法律要求,对本次项目中属于二类医疗器械的医用气体设备产品提出正确的资格性要求。涉嫌违反《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械监督管理条例》等国家相关法律法规。

本次采购项目中涉及的医用气体设备产品如:氧气汇流排、无油爪式真空泵一体机、无油涡旋空压机、气源监控报警器 、医用气体压力报警器(气源)、三气区域多功能箱的气体压力报警器、二气区域多功能箱的气体压力报警器等均属于Ⅱ类医疗器械产品,应当提供医疗器械注册证。

投诉事项3:代理机构的质疑内容回复及招标前一天仍未公布招标采购控制价。若以原预算价金额为招标控制价易造成涉嫌国有资产严重流失。

投诉事项4:根据代理机构的质疑内容回复,采购文件的产品技术参数偏离国家药监总局法规要求。要求提供并非属于医疗器械管理的产品提供医疗器械检验中心(采购文件中该产品未被定义为核心产品)质量监督检验报告,排斥潜在投标人。

投诉事项5:采购文件的要求的产品“病房火灾自动关闭管道氧气及报警系统”(未被定义为核心产品),涉嫌通过特定产品及产品参数排斥潜在投标人。

被投诉人兴海湾公司及采购人厦门大学附属第一医院认为:

投诉事项1:根据投诉人指出的本次招标项目中关于压力容器安装资质违反《中华人民共和国特种设备安全法》。

根据2013629发布《中华人民共和国特种设备安全法》中的相关要求,并未对压力容器的安装资质做详细的规定。根据20070615发布的《关于进一步完善锅炉压力容器压力管道安全监察工作的通知》(国质检特函〔2007402 号)第七条第(五)点“压力管道和压力容器安装单位要求:已取得 GB 级或 GC2 级压力管道安装许可证的单位,配备相应数量起重工后,可以安装与其相联接的 D 级压力容器,不再领取压力容器安装许可证”。和2015624发布《质检总局办公厅关于压力管道气瓶安全监察工作有关问题的通知》(质检办特〔2015675号)第一条第(六)点“持有压力管道安装许可证的单位在安装压力管道的同时可以安装与其连接的压力容器或整装锅炉,并由具备相应资质的安装监检机构一并实施安装监督检验。”以及2019116发布《市场监管总局关于特种设备行政许可有关事项的通告》(2019年第3号)中的《特种设备生产单位许可目录》“固定式压力容器安装不单独进行许可;压力容器制造单位可以安装与其制造级别相同的压力容器;任一级别安装资格的压力管道安装单位均可以进行压力容器安装”。中的规定,且经与特检院咨询了解:“本项目拟采购的医用气体系统中参数设置的压力容器属于新建整体安装的,包括管道和容器,只需要求投标人具有相应压力管道安装资质就可以从事该压力容器的安装”。根据以上相关法律规定和向特检院了解的情况,经查询本次招标项目中的压力容器属于D类压力容器,压力容器安装资质不适合作为项目整体资格的说明,我司已在招标文件中明确规定压力管道的安装资质是可以进行从事压力容器安装的,并未违反相关法律规定。

投诉事项2:涉嫌违法《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械监督管理条例》等国家相关法律法规。

根据厦财采〔201917号财政局的相关处理意见中明确:经向省市两级药监部门核实过未违反相关法律规定,本次投诉事项不成立。

投诉事项3:若以原预算价金额为招标控制价易造成涉嫌国有资产严重流失。

本次项目采购中,采购控制价目前仍在审核确认中,并不是以预算金额作为控制价,控制价经审核确认后会及时公布。根据厦财采〔201917号,财政局的相关处理意见中明确本次投诉事项不成立。

投诉事项4:通过要求提供并非属于医疗器械管理产品(采购文件中该产品未被定义为核心产品)提供医疗器械检验中心出具的《检验报告》复印件加盖生产厂家公章来排斥潜在投标人。

已根据厦财采〔201917号财政局的相关处理意见进行相应的文件更正,并未违反相关的法律规定。

投诉事项5:采购文件的要求的产品“病房火灾自动关闭管道氧气及报警系统”(未被定义为核心产品),涉嫌通过特定产品及产品参数排斥潜在投标人。

医疗单位是群众大量集聚的公共机构,病房患者行动不便更需保障消防安全。第一医院作为当地大型医疗机构的代表,医护患数量规模较大,采购的产品的消防安全需求高。本系统是结合氧气的火灾危险性对火灾报警系统进行整合采购的系统之一,主要由“系统报警管理主机、楼层报警管理机、病房供氧控制报警装置、电缆线、报警系统软件(防止侵权)等组成”且基本参数均为普通要求,市面上能采购到的普通产品。本项目招标文件中的相应条款技术参数4.5.4中“系统软件: b. 为了免受第三方提出侵犯其著作权,保证采购人在使用产品时享有完整的原厂商售后服务,投标人必须使用正版无版权纠纷的产品提供相关材料。(评审依据:提供中华人民共和国国家版权局出具的计算机软件著作权登记证书复印件加盖生产厂家公章与投标文件一起胶装成册,原件备查)。”并没有提出专利的要求。系统软件为避免侵权,要求提供相关火灾报警系统软件著作权,经查询结果:火灾报警系统软件著作权有96家企业均能满足,并未违反相关的法律规定。

我局查明:

投诉事项1:根据《质检总局办公厅关于压力管道气瓶安全监察工作有关问题的通知》(质检办特〔2015675号)关于“持有压力管道安装许可证的单位在安装压力管道的同时可以安装与其连接的压力容器或整装锅炉”以及《市场监管总局关于特种设备行政许可有关事项的通告》(2019年第3号)中《特种设备生产单位许可目录》关于“固定式压力容器安装不单独进行许可;压力容器制造单位可以安装与其制造级别相同的压力容器;任一级别安装资格的压力管道安装单位均可以进行压力容器安装”的规定,在要求压力管道安装资质的前提下,无需再要求相应的压力容器安装资质。

投诉事项2:根据现行《医疗器械分类目录》及福建省食品药品监督管理局针对医疗气体设备复函的内容,以及向省市两级食品药品监督部门了解的情况,采购人采购的医用气体系统,拟用于医院集中供气,(如新建、扩建或改建项目的医用气体系统的整体采购)应采购整机(整体系统)产品,该产品应具备整机(整体系统)的医疗器械注册证。医用空气集中供应系统尚未有医疗器械注册成功记录,本项目作为新建医疗气体系统,要求提供医用中心供氧系统和医用中心吸引系统《医疗器械注册证》未违反相关法律规定。

投诉事项3:该项目公告发布之日,审核控制价仍在审核中,现有证据无法证明该项目预算金额为招标控制价,并造成国有资产流失。

投诉事项4:采购文件要求非医疗器械管理产品提供第三方医疗器械检验中心检测报告作为加分条款,属于《中华人民共和国政府采购法实施条例》第二十条第八项规定的“以其他不合理条件限制或者排斥潜在供应商”的情形。

投诉事项5:采购文件要求产品“病房火灾自动关闭管道氧气及报警系统”基于采购人需求,火灾报警系统软件著作权有多家企业均能满足,现有证据不足以证明被投诉人通过特定产品及产品参数排斥潜在投标人。

综上,根据《中华人民共和国政府采购法实施条例》第二十条第八项,《政府采购质疑和投诉办法》第三十一条第一项的规定,决定如下:投诉事项1235缺乏事实依据,投诉事项不成立。投诉事项4成立,责令采购人重新开展采购活动。

如不服本决定,可以在接到本决定书之日起60日内向厦门市人民政府或福建省财政厅申请行政复议,或者在接到本决定书之日起6个月内依法向厦门市思明区人民法院提起行政诉讼。

 

 

 

               厦门市财政局

                                               2019610

(此件主动公开)

 

 

 

 

 

 

 

 

  抄送:厦门兴海湾工程管理有限公司,厦门大学附属第一医院。

  厦门市财政局办公室                                            2019年6月10印发